در دستگاه های پزشکی ، مانند میله های تیتانیوم که برای اتصال ایمپلنت های ارتوپدی استفاده می شود ، چرا باید دقت انقباض در هنگام استفاده از اتصالات ارتوپدی در هنگام استفاده از اتمام به ارتوپدی ، 03 میلی متر در طول کاشت ارتوپدی کنترل شود؟
در دستگاه های پزشکی (مانند کاشت ارتوپدی) ، دقت انقباض قطعات اتصال میله تیتانیوم باید در ± {{{0}}. 03 میلی متر (تحمل کامل 0.06mm) ، عمدتاً بر اساس دلایل اصلی زیر ، شامل زیست سازگاری ، خصوصیات مکانیکی ، تطبیق یافته و پاسخگویی طولانی مدت کنترل شود.
1. مونتاژ دقیق را در حین عمل تضمین می کند
الزامات دقیق تطبیق در حین عمل: ایمپلنت های ارتوپدی (مانند میله های تثبیت ستون فقرات و ناخن های داخل عضلانی) اغلب باید در حین عمل بریده یا در محل وصل شوند و قسمت انقباض نیاز به دستیابی به ترخیص صفر با پیچ ها ، گیره ها یا سایر اجزای دارد. اگر تحمل خیلی بزرگ باشد (مانند> 0. 05mm):
تداخل مناسب: ممکن است باعث نصب اجباری شود و باعث ترک خوردگی میکرو در میله تیتانیوم یا آسیب به بافت استخوان اطراف شود.
ترخیص کالا از گمرک: میکرو حرکت (مانند حرکت اندام بعد از عمل) تولید می کند ، و در نتیجه باعث بقایای سایش یا اتصالات گشاد می شود.
مورد: در حین عمل جراحی تصحیح اسکولیوز ، اگر یک فاصله 0. 05 میلی متر فاصله بین رابط میله اتصال و پیچ پدیکول وجود داشته باشد ، میکرو حرکت ممکن است ذرات سایش را تا 10 میکرومتر در سال بعد از عمل ایجاد کند و باعث ایجاد پاسخ التهابی شود.
2. از خطرات زیست سازگاری خودداری کنید
اثرات سمی ذرات سایش: اگرچه آلیاژهای تیتانیوم دارای زیست سازگاری عالی هستند ، اما ممکن است بقایای سایش در مقیاس نانو (به ویژه آنهایی که اندازه کمتر از 50 نانومتر دارند) توسط ماکروفاژها فاگوسیتوز شوند ، باعث استئولیز یا التهاب مزمن شوند و در نهایت منجر به نارسایی کاشت می شوند.
رابطه بین دقت و سایش: دقت انقباض ± {{0}}. {7}} 3mm می تواند دامنه میکرو حرکت رابط را در 5μm کنترل کند ، به طور قابل توجهی کاهش میزان سایش (نشان می دهد که مقدار سایش در شکاف 0.03mm 60 ٪ کمتر از 0.05mm است.
3. ثبات طولانی مدت خواص مکانیکی
سازگاری بار پویا: استخوانهای انسانی به طور روزانه تحت فشارهای متناوب پیچیده قرار می گیرند (به عنوان مثال ، بارهای استخوان ران می توانند در هنگام راه رفتن به {0}}} بار برسند). دقت کافی برای انقباض می تواند منجر به:
غلظت استرس: شکاف های محلی باعث می شود توزیع بار ناهموار باشد و لبه های کوچک شدن مستعد شکستگی خستگی است (به عنوان مثال ، زندگی خستگی میله های تیتانیوم با تحمل {{0}}. 05mm حدود 30 ٪ کوتاهتر از 0.03mm ±) است.
خطر خزش: آلیاژهای تیتانیوم ممکن است تحت استرس طولانی مدت خزیده شوند و تطبیق دقیق می تواند استرس را پراکنده کند و تغییر شکل را به تأخیر بیندازد.
4. ویژگی های پردازش و آزمایش
مشکلات پردازش آلیاژهای تیتانیوم درجه پزشکی: میله های تیتانیوم پزشکی (مانند GR5/TC4 ELI) باید استاندارد ASTM F136 را رعایت کنند. هدایت حرارتی کم و سختی زیاد آنها ، پردازش سنتی را مستعد ابتلا به آروغ یا نوسانات بعدی می کند. ± {4}}. 03 میلی متر الزامات:
فرآیند: از برش سیم آهسته بسیار دقیق (دقت ± 0}. 005mm) یا تراش از نوع سوئیس استفاده کنید<1μm).
آزمایش: 100 ٪ بازرسی کامل از تداخل سنج نور سفید یا CT صنعتی برای اطمینان از نقص زیر سطح استفاده می کند.
تجارت هزینه: دقت دقیق تر (مانند ± {1}}. {4}} 1 میلی متر) هزینه یک قطعه را با {3}} بار افزایش می دهد ، در حالی که 0.03mm پوند می تواند هم اقتصاد و هم قابلیت اطمینان را در نظر بگیرد.
موارد خرابی بالینی واقعی پشتیبانی می کند
داده های ادبیات: مطالعه ای در مورد ناخن های داخل بدن تیبیال نشان داد که میزان شل شدن در طی 2 سال پس از عمل به اندازه 12 ٪ در گروه با تحمل اتصال {2}}. {6}} 7 میلی متر ، در حالی که تنها در این گروه با تحمل 0.03mm تنها 1.5 ٪ بود.
استاندارد بین المللی: ISO {0}}} تصریح می کند که تحمل تطبیق اجزای اتصال ارتوپدی باید کمتر از یا مساوی با {4}}. 05 میلی متر باشد ، اما محصولات سطح بالا (مانند اتصالات مصنوعی) معمولاً تا 0.02mm پوند کنترل می شوند.
خلاصه
دقت کوچک شدن ± 0. 03mm تجسم مفهوم "نقص صفر" کاشت پزشکی ، متعادل کردن:
ایمنی زیستی (کاهش بقایای سایش) ؛
قابلیت اطمینان مکانیکی (مقاومت در برابر خستگی ، ضد میکرومتری).
عمل جراحی (نیازی به مونتاژ خشونت آمیز) ؛
امکان تولید در مقیاس بزرگ
